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先声药业2024中期业绩:创新药持续上市 经营利润同比增长36.5%

  224年8月21日,先声药业集团有限公司(2096.HK发布2024年度中期业绩公告。公告期内,公司共实现总收入31.14亿元,其中创新药业务收入22.03亿元,占总收入70.7%,经营净利润(扣非利润5.38亿元,同比增长36.5%。超60项研发管线正在高效推进,有望实现创新药产品持续上市,为企业发展带来长期健康增长动力。

  先声药业22日举行的中期业绩发布会上,公司以“近两年获批商业化创新药强劲增长;未来两年商业化创新药增长可期;创新药收入占比中长期持续攀升,推动毛利率回归高位”总结了先声2024中期业绩亮点。

  公告显示,先声药业目前已进入商业化阶段的创新药扩充至7款,自2020年港交所上市以来,保持每年上市一款以上创新药的速度。除成熟产品稳健增长外,“科赛拉、先诺欣、恩立妥”三款近两年商业化创新药强劲增长,有望持续放量,“先必新舌下片、恩泽舒、科唯可”等三款即将获批创新药将为公司提供新的增长动能。近年来,随着创新药产品陆续上市以及此部分收入占比维持在70%以上的高位,先声的潜在集采风险已充分释放,创新转型规模化效应和盈利能力逐步体现。产品结构优化带来毛利率同比增长3.4%,为研发、BD的可持续性提供保障。  先声药业目前拥有创新药研发管线超60项,公告期内,新增NDA两项 ,新分子IND 获批六项,达成FPI/FIH6项,LPI两项,多个创新药项目已经推进至关键注册临床研究阶段。据先声业绩发布会介绍,在差异化的管线布局下,先必新舌下片(NDA、LNK01001(Ⅲ期、恩维达、玛氘诺沙韦(Ⅲ期将分别与先必新注射液、艾得辛、恩度、先诺欣构成产品组合,强化现有适应症布局的产品,发挥协同优势。恩立妥(消化道肿瘤、恩泽舒(妇科肿瘤、科唯可(神经领域抗失眠、乐德奇拜单抗(自免领域等产品国内开发进度靠前,将开辟新的大适应症领域。先必新舌下片等多个神经、肿瘤、自免领域项目正在积极拓展海外开发布局,具有全球竞争潜力。

  其中,用于改善急性缺血性卒中(AIS所导致的神经症状、日常活动能力和神经功能障碍的先必新舌下片;明确“可改善夜间失眠和日间功能,日间思睡发生比例低”为独有优势,获《中国成人失眠诊断与治疗指南(2023版》A级证据、1级推荐的科唯可(达利雷生;首个证实了抗肿瘤疗效的铂耐药卵巢癌随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期研究,不受前线VEGF和PARP抑制剂治疗限制的恩泽舒(苏维西塔单抗等具备差异化优势的创新药产品均已递交新药上市申请,有望在短期内进一步丰富先声创新药产品组合。  除此以外,先声研发管线中乐德奇拜单抗(特应性皮炎 哮喘、LNK01001(类风湿关节炎、口服小分子SERD(透脑等项目正处于Ⅲ期临床阶段。先声自研的SIM0270(SERD BM、SIM0278(IL2muFc等多个肿瘤、自免领域创新药项目正加速推进临床。通过BD每年引进1-2个差异化近上市产品和每年自研管线1个以上创新药获批上市,先声的商业化创新产品数量将持续增长。

  随着创新药营收已成为先声业绩持续增长的主要驱动力,在持续提速的创新研发管线及成熟的商业化能力下,预计先声药业将持续升级增长动力,盈利能力进一步提升。