财经4月1日讯 日前，厦门特宝生物工程股份有限公司(“特宝生物”688278.SH公布的“2024年年度报告”显示，报告期内实现营收28.17亿元，同比增长34.13%；归属于上市公司股东的净利润8.28亿元，同比增长49%。

　　对于营收和净利双增长的原因，特宝生物表示，报告期内，公司主业稳健向好，尤其是随着乙肝临床治愈研究的不断深入，公司产品派格宾作为慢性乙肝抗病毒治疗的一线用药，进一步得到专家和患者的认可，产品持续放量，带动经营业绩实现较大增长。

　　数据显示，2024年特宝生物抗病毒用药实现收入24.47亿，同比增长36.72%。

　　2002年开启中国第一支长效干扰素研发

　　资料显示，特宝生物成立于1996年，是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售的创新型生物医药企业。

　　20世纪八九十年代 ，中国的生物制药产业刚刚起步，如雨后春笋萌发。公司成立后，将免疫和代谢领域作为两个主要的发展方向。1997年，首款药品特尔立获批上市，该药是国内首个重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子药物。之后又陆续上市了特尔津、特尔康等药品。

　　“做前面三个产品的时候，我们发现基本上都是运用于肿瘤放化疗的患者。我们在想，如果这些恶性肿瘤在前期我们给它干预掉，是不是这部分患者就不会走到最后的肿瘤结局，在降低肿瘤花费的同时，生活质量上会不会得到显著提高？”特宝生物副总经理郑杰华表示，在经过调研之后，公司将目光瞄准了乙肝领域，2002年“派格宾”正式立项，开启了中国第一支长效干扰素步履维艰的研发征程。

　　资料显示，病毒性肝炎是我国十分突出的公共卫生问题，目前慢性乙肝病毒感染者约7500万例，其中2000-3000万是慢乙肝患者。乙肝是肝癌发生的一个重要致病因素，我国每年新增肝癌患者约40万人，其中由乙肝引发肝癌的比例高达92.05%。

　　而治疗乙肝的重要药物“长效干扰素”市场被国外产品长期垄断。

　　郑杰华表示，在研发过程中，长效干扰素的结构设计和位点修饰是一大难点。研发团队经过无数次的实验和优化，最终突破了这一技术瓶颈，不仅提升了药物的稳定性和抗病毒活性，还大幅延长了药物半衰期，使得患者只需一周给药一次，解决了普通干扰素半衰期短、血药浓度波动大的问题。

　　2016年10月，在历经14年的开发之后派格宾获批上市，成为国内自主研发的全球首个Y型40KD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液。国家食药监总局药品评审报告中提出：“该药品是我国第一个国产上市的聚乙二醇(PEG修饰干扰素品种，打破了国外进口同类产品垄断中国市场的局面”。

　　据了解，长期以来，我国市面上用于病毒性肝炎治疗的长效干扰素只有罗氏的派罗欣和默沙东的佩乐能两款产品。在派格宾上市前后，默沙东决定终止在国内销售佩乐能。2022年，罗氏跟进默沙东的步伐，决定终止与歌礼制药就派罗欣在中国大陆地区市场的推广合作。终止声明中，罗氏也明确不会继续在中国大陆地区开展派罗欣的商业推广。

　　数据显示，自2016年获批上市后，派格宾销售收入从2016年的0.72亿元增长到2024年的24.47亿元，八年时间增长近33倍。

　　乙肝临床治愈突围战

　　国外长效干扰素产品多用于丙肝领域，派格宾上市时，业内对长效干扰素在乙肝治疗中的应用认知尚不充分，部分专家缺乏规范使用经验，患者也不了解产品疗效优势。

　　“创新药在商业化的过程中，碰到最大的难题就是科学变成现实的时候，如何转变专家的理念。当听到一个中国企业说乙肝能够临床治愈时，绝大部分人都觉得是在忽悠。”郑杰华表示，当时面对不同声音，公司决定通过参与支持各种研究项目，让医生用科学的方式亲自尝试验证，让他们慢慢认同和认可再到支持。

　　于是从2018年开始，特宝生物相继参与支持了一系列包括“珠峰”、“绿洲”、“未名”、“萌芽”、“星光”、“广愈”、“幸福一生”等多项以派格宾为基础的乙肝临床治愈及肝癌预防公益或科研项目。

　　随着各个项目的顺利推进，以派格宾为基础的乙肝临床治愈科学证据不断积累。部分项目阶段性成果陆续在亚太肝病研究学会(APASL、欧洲肝脏研究学会(EASL、美国肝病研究学会(AASLD年会发布。

　　近日在北京举办的“第34届亚太肝病学会年会(APASL 2025”上，特宝生物董事长兼总经理孙黎分享了这些项目的最新进展与成果。其中，中国慢乙肝临床治愈 ( 珠峰 工程项目是由中国肝炎防治基金会发起，是世界上首个实现超过1000例临床治愈的前瞻性队列研究，也是关于慢性乙型肝炎(CHB临床治愈的最大规模的真实世界研究。自2018年4月启动以来，截至2025年2月，珠峰项目已纳入超过32000例患者。通过实施基于聚乙二醇干扰素α-2b注射液(派格宾）的治疗策略，该项目已成功帮助超过8848例患者实现乙肝临床治愈，临床治愈率超过30%。

　　加大研发投入跨界布局第二支点

　　2020年，特宝生物登陆上交所科创板。数据显示，2020年-2024年，公司营收规模从7.94亿元快速增长至28.17亿元；净利润从1.17亿元增长至8.28亿元。

　　截至目前，特宝生物有5款上市药品，除派格宾外，其他4款产品分别是珮金、特尔津、特尔康、特尔立，覆盖乙肝、肿瘤、血液病等多个疾病治疗领域。

　　“一家公司不能靠一条腿走路，我们一方面延长长板，继续丰富肝炎治疗药物阵营。另外，我们也在寻找新的突破点。”据郑杰华介绍，公司开发了核心产品派格宾的药物联用方案，2024年3月，派格宾与核苷(酸类药物联合使用的增加适应症上市申请获NMPA受理。另外，公司在2023年与Aligos Therapeutics达成合作，占位基于核酸技术的肝炎治疗药物研发和商业化领域，同年与康宁杰瑞签署独占许可协议，增加非酒精性脂肪性肝炎(NASH药物项目。

　　2024年1月，公司自主研发、用于治疗内源性生长激素分泌不足所致的儿童生长障碍的长效怡培生长激素注射液获得药品注册申请受理。“如果这个产品上市，也是一个百亿级市场，我们可能会占有一定的市场份额，也会对公司的营收有积极的影响。”

　　另一方面，特宝生物开始布局寻找第二支点。今年2月，特宝生物公告称，全资子公司拟收购九天生物部分资产。据公告显示，本次交易符合特宝生物整体战略规划，丰富了公司的技术平台和研发管线，进一步提高公司在生物技术领域的持续创新和发展能力。

　　“我们现在投资的重点主要是以技术为主或者这些研发公司的一些早期药物为主。”郑杰华称，近年来，特宝生物的研发投入均超过年收入的10%，公司2024年的研发投入为3.42亿元，同比增长22.34%。

申杨