国家药监局最新统计显示，我国上半年批准创新药43个，同比增长59%，接近2024年批准创新药48个的全年数量。

　　国家药监局药品注册管理司司长 杨霆：创新药近年来持续获批上市，数量增长，反映出从2018年以来我国药品审评审批改革取得的成果，也是我们政策红利的兑现。

　　据了解，我国2018年启动药品审评审批改革，提高审评审批标准，从研发前端到审评末端全流程加快创新药上市，尤其是临床急需新药。今年上半年我国创新药获批数量同比增长59%，源于改革政策精准发力、效能提升。

　　我国新药好药呈现快速增长态势

　　通过药品审评审批改革，我国新药好药呈现快速增长态势，那么，今年上半年新批准的创新药有哪些突破？哪些患者新增临床急需用药的选择？

　　国家药监局药品注册管理司司长 杨霆：今年上半年我们一共批准了43款创新药上市，已经接近了去年全年48个创新药上市的水平，其中有很多都是肿瘤、代谢和免疫等重大疾病治疗的药物，比如我们批准了国内首款基因治疗产品，用于血友病B基因治疗，另外我们还批准了一个罕见病的药物用于免疫代谢疾病的治疗。

　　杨霆告诉记者，今年上半年获批的新药中，有不少社会高度关注的“明星”产品，包括我国首款干细胞治疗药品、抗甲流新药、罕见病治疗药物等，为患者临床急需提供新的治疗选择。

　　国家药监局药品注册管理司司长 杨霆：国家药监局也是高度重视罕见病药物和儿童药物的研发，相继推出了罕见病药物研发审批的关爱计划和儿童药物研发审批的星光计划。对于这类药物实行优先水平审批。2025年我们一共批准了70个儿童药，21个罕见病药，其中我们在5月份批准了一款药很具有代表性，它既是罕见病药，又是儿童药，既是成人的组织细胞瘤的治疗药物，又是儿童患者的神经纤维瘤的治疗药物。

　　近年来，中国医药创新展现出强劲的上升势头，正从“跟跑”向“并跑”甚至部分领域“领跑”加速迈进。

　　国家药监局药品注册管理司司长 杨霆：在研发管线方面，中国目前创新药的研发管线占到了全球的大约1/4，在临床实验上我们每年有大概3000个项目正在开展临床实验，这都在世界上居于前列。