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HPV防控迈入“男女共防HPV相关癌症及疾病”免疫预防新时代

  2025年4月,佳达修9[九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母](“进口九价HPV疫苗”多项新适应证获得国家药监局上市批准,适用于16-26岁男性接种。

  这一获批使佳达修9成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性及女性接种的九价HPV疫苗,标志着中国正式进入了“男女共防HPV相关癌症及疾病”的免疫预防新时代。

  据悉,本轮进口九价HPV疫苗男性适应证的获批为适龄男性群体提供了更为全面的健康防护选择,不仅能够保护男性自身健康,而且有助于通过男女共同接种HPV疫苗减少HPV感染在全人群中的传播,进一步支持WHO及中国“加速消除宫颈癌”的目标实现。

  全球共识:加速迈向消除宫颈癌目标

  HPV(人乳头瘤病毒感染是威胁人类健康的重大公共卫生问题之一,高危型HPV持续感染被确定为宫颈癌的致病元凶,而HPV感染不分性别,男性生殖器HPV感染率高于女性。感染HPV除了能导致宫颈癌,还可导致尖锐湿疣、阴茎癌、肛门癌、口咽癌等多种疾病。

  “最近我国批准了适用于男性的HPV疫苗新适应证,目前男性和女性都可以接种HPV疫苗。”北京大学人民医院教授魏丽惠表示,由于HPV主要是通过性接触传播,适龄男性接种疫苗不仅能保护自身,而且具有交叉保护和群体免疫效应。

  此次佳达修9男性适应证的获批,不仅为适龄男性提供了直接的健康保护,更通过阻断HPV传播链,形成“男性接种-女性受益”的双重防护效应,助力全社会构建更牢固的免疫屏障。从“女性专属”到“男女共防”,这一转变不仅体现了科学进步的力量,更彰显了以人民健康为中心的国家公共卫生战略。

  “男女共防”已被国际公认为消除宫颈癌的关键路径。国际乳头瘤病毒学会(IPVS为了进一步响应WHO《加速消除宫颈癌全球战略》的“90-70-90”的阶段性目标,积极呼吁各个国家早日采取男女共防的疫苗接种计划,即向适龄男孩、女孩同等推广HPV疫苗,以扩大疫苗接种覆盖人群,最大化提升群体免疫效果。

  国外多项研究表明,相比仅限于女性接种,不分性别的接种策略能更显著降低HPV感染率,减少筛查和治疗成本,并在更短时间内实现消除宫颈癌的目标。中国“男女共防”新篇章的开启,为最终实现一个免受HPV相关疾病威胁的未来奠定了坚实基础,并为实现消除宫颈癌的全球愿景贡献关键的中国力量。

  指南引领:男女共防成为核心策略

  男女共防的科学策略也获得了我国权威指南的支持,近期发布的《中国子宫颈癌防治科普指南》明确提出了HPV应男女共防的理念。

  由中华医学会妇科肿瘤学分会等七个学会制定发布的《预防性人乳头瘤病毒疫苗临床应用指南(2025版》,则首次系统阐述了男性接种HPV疫苗的保护作用,包括四价和九价疫苗在男性中的免疫原性与保护效果等,并明确强调了“男女共防”的战略重要性。新指南在推荐等级上做出重要调整:在优先推荐9-26岁女性(尤其9-14岁女孩接种的同时,明确推荐27-45岁女性和9-26岁男性接种。该指南是在2021年版专家共识的基础上,依据循证医学证据及我国国情和临床实际制定发布的,指南的及时更新,为我国的临床实践和公共卫生政策提供了坚实的科学依据。

  深耕疫苗领域一百多年的默沙东成为在全球范围内首个推出九价HPV疫苗(酿酒酵母的企业,并承诺让针对HPV的保护更全面、更广泛、更持久,助力创造一个没有HPV相关疾病的未来。

  疫苗临床有效性与长期保护效力的评估,尤其依赖于大规模真实世界应用数据的持续积累与验证。截至目前,进口九价HPV疫苗已在包括美国、中国、英国、日本、韩国等全球约80个国家及地区累计接种超3亿剂次。而自2018年在中国境内首次获批以来,也已累计保护了超过3300万中国适龄女性。

  当前,进口九价HPV疫苗供应保持稳定充足态势,预约方式便捷多样。为方便适龄人群接种,多省市已正式启用省级统一预约接种平台,市民可以有序咨询预约接种。